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Zusätzlichen Indikationen bei Arzneimitteln wird seltener ein therapeutischer Zusatznutzen ausgesprochen im Vergleich zur ersten Indikation.
Weiterlesen „Zusatznutzen bei Zulassungserweiterungen seltener“
Arzneimittel gegen seltene Leiden müssen bei Markteintritt in Deutschland nicht das reguläre Nutzenbewertungsverfahren durchlaufen. Dieses Vorgehen soll helfen, die Orphan-Drug-Entwicklung zu fördern. Doch ist es gerechtfertigt, ihnen einen fiktiven Zusatznutzen zu bescheinigen? Eine aktuelle Auswertung von Mitarbeitern des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) lässt an dem Vorgehen zweifeln.
Der SGLT-2-Hemmer ist in erster Linie ein Antidiabetikum, aber auch seit einer Weile bei Herzinsuffizienz zugelassen. Nun hat auch der G-BA in dieser Indikation offiziell einen Zusatznutzen auf Grundlage der Studie DAPA-HF bescheinigt.
Obwohl Pädiater beim Gemeinsamen Bundesauschuss (G-BA) einen Zusatznutzen für Alkindi® gefordert hatten, wurde keiner erteilt. Schon wird von einem Skandal gesprochen – doch den G-BA trifft keine Schuld.
Weiterlesen „Kinderarzneimittel Alkindi® ohne Zusatznutzen: verständlich!“
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat sich entschieden, einem speziell für Kinder entwickelten Arzneimittel keinen Zusatznutzen zuzusprechen. In meinen Augen eine unverständliche Entscheidung.
Weiterlesen „Kinderarzneimittel Alkindi® ohne Zusatznutzen: beschämend!“