Bei Blutungen unter Antikoagulanzien kann die rechtzeitige Wiederherstellung der Blutgerinnung Leben retten. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sieht für das Antidot Andexanet alfa trotzdem keinen Zusatznutzen.
Wofür ist Andexanet alfa zugelassen?
Andexanet alfa (Ondexxya®) kann bei lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbarer Blutungen unter den Faktor-Xa-Inhibitoren Apixaban und Rivaroxaban eingesetzt werden.
Warum sieht der G-BA keinen Zusatznutzen?
Mit Andexanet alfa wurden nur einarmige Studien durchgeführt. Daher existiert kein direkter Vergleich mit einer anderen Therapie, z.B. der Gabe von Prothrombinkonzentraten. Der indirekte Vergleich liefert aus Sicht des G-BA keine überzeugenden Ergebnisse.
Brauchen wir überhaupt ein Antidot?
Eine Registerstudie zeigt, dass die bisherige Therapiesituation bei intrazerebralen Blutungen unzureichend ist.
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Mit Abo der „Arzneimitteltherapie“ oder „Krankenhauspharmazie“: Der vollständige Beitrag zur G-BA-Entscheidung mit meinem Kommentar erscheint in der April-Ausgabe der „Arzneimitteltherapie“ und der „Krankenhauspharmazie“.
Ohne Abo: Andexanet alfa: Antidot gegen die Faktor-Xa-Hemmer Apixaban und Rivaroxaban und der zugehörige Kommentar von Prof. Dr. Hans-Christoph Diener (Open-Access)
