Bimagrumab könnte möglichweise zukünftig eine Therapieoption bei Adipositas und damit einhergehenden Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes sein. Der monoklonale Antikörper half Teilnehmern einer Phase-II-Studie, Körperfett zu reduzieren und gleichzeitig Muskelmasse zu vermehren.
Antikörper für mehr Muskelmasse
Der Antikörper Bimagrumab blockiert den Typ-2-Rezeptor für Aktivin. Die Blockade dieses Rezeptors regt das Wachstum der Skelettmuskulatur an. Der Wirkstoff wurde nun in einer Phase-II-Studie an übergewichtigen Typ-2-Diabetikern (BMI 28 bis 40) getestet.
Die 75 Patienten erhielten über 48 Wochen alle vier Wochen randomisiert Bimagrumab i.v. oder Placebo. Primärer Endpunkt war die Reduktion von Körperfett, als weitere Endpunkte wurden Veränderungen der fettfreien Körpermasse, des Taillenumfangs, vom HbA1c-Wert und des Körpergesichts untersucht.
Weniger Fett, mehr Muskeln
58 Patienten beendeten die Studie. Die Teilnehmer der Verumgruppe hatten nach 48 Wochen signifikant bessere Werte:
- Höheren Fettverlust: –20,5% (–7,5 kg) versus −0,5% (−0,18 kg)
- Zunahme der fettfreien Körpermasse: +3,6% (1,70 kg) versus −0,8% (−0,4 kg)
- Reduzierter Taillenumfang: −9,0 cm versus +0,5 cm
- Verbesserte HbA1c-Werte: −0,76 Prozentpunkte versus −0,04 Prozentpunkte
- Reduziertes Körpergewicht: −6,5% (−5,9 kg) versus −0,8% (−0,8 kg)
Kein Unterschied zeigte sich beispielsweise bei den Serumlipid-Werten.
Da die Geschlechterverteilung in den beiden Gruppen unterschiedlich war, wurde auch noch eine Subgruppenanalyse zu Männern und Frauen angeschlossen. Der Reduktion von Körperfett war für beide Gruppen vergleichbar, die Männer nahmen jedoch mehr an fettfreier Körpermasse zu.
Die häufigsten Nebenwirkungen in der Bimagrumab-Gruppe waren Durchfall (vor allem nach der ersten Dosis) und Muskelkrämpfe. Fünf Patienten in der Bimagrumab-Gruppe brachen die Therapie wegen Nebenwirkungen ab, jedoch keiner in der Placebo-Gruppe.
Ob der Antikörper jedoch hält, was er in dieser kleinen Studie verspricht, müssen größer angelegte Phase-III-Studien erst noch belegen.
Quelle
Heymsfield SB, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity. A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open 021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457.
