In drei Jahren Behandlung mit Bimekizumab verbessern sich nicht nur klinische Symptome, sondern auch die Lebensqualität von Psoriasis-Patienten nachhaltig.
Nicht nur klinische Parameter erfassen
Plaque-Psoriasis beeinträchtigt als chronische Entzündungskrankheit die Lebensqualität der betroffenen Patienten erheblich. Nicht nur die Haut leidet, die Krankheit manifestiert sich auch in anderem Gewebe und Organsystemen. Zu den körperlichen Beschwerden können Depressionen, Angstzustände und Stigmatisierungserfahrungen hinzukommen. Überdies haben Betroffene häufig Einschränkungen bei der Bewältigung des Alltags.
Bei einer Therapie sind nicht nur objektiv messbare klinische Verbesserungen wichtig, sondern auch die Wahrnehmung der Patienten. Patientenberichtete Ergebnisse können helfen, zu beurteilen, ob Psoriasis-Behandlungen zu bedeutsamen Verbesserungen im Leben der Patienten führen, die durch klinische Messungen möglicherweise nicht vollständig erfasst werden. Daher sollten beispielsweise auch Fragebögen zur Lebensqualität (z. B. Dermatology Life Quality Index [DLQI]) zur Bewertung des Schweregrads der Psoriasis und des Ansprechens auf die Behandlung herangezogen werden.
Patientenfragebögen einbeziehen
In der multizentrischen, randomisierte Phase-3b-Studie BE RADIANT über drei Jahre (48-wöchige doppelblinde Phase und 96-wöchige offene Verlängerungsphase) wurden solche patientenberichteten Ergebnisse erfasst. Die Patienten erhielten initial Bimekizumab oder Secukinumab. Nach einem Jahr setzten die mit Bimekizumab randomisierten Patienten die Behandlung fort, während die auf Secukinumab randomisierten Patienten auf Bimekizumab umgestellt wurden.
Patienten berichteten über die Symptome Juckreiz, Hautschmerzen und Schuppung (Psoriasis Symptoms and Impacts Measure [P-SIM]). Außerdem wurden der PASI-Score (Psoriasis Area and Severity Index) und DLQI-Werte (Dermatology Life Quality Index) ausgewertet. Dabei galt es gleichzeitig einen PASI-Score von 0 und einen DLQI-Wert von 0 oder 1 zu erreichen.
Stärkere Verbesserungen unter Bimekizumab
Insgesamt wurden zu Studienbeginn 373 Patienten auf Bimekizumab und 370 auf Secukinumab randomisiert. 336 bzw. 318 nahmen an der offenen Verlängerungsstudie teil. Bimekizumab konnte nach einer Eindosierungsphase alle vier oder alle acht Wochen verabreicht werden.
Sowohl nach vier Wochen als auch nach einem Jahr besserten sich die Symptome Juckreiz, Hautschmerzen und Schuppung unter Bimekizumab mehr als unter Secukinumab.
- Kein Juckreiz: 127 (34,0 %) vs. 93 (25,1 %) nach vier Wochen; 227 (60,9 %) vs. 178 (48,1 %) nach einem Jahr
- Keine Hautschmerzen 278 (74,5 %) vs. 222 (60,0 %) nach vier Wochen; 293 (78,6 %) vs. 262 (70,8 %);
- Keine Schuppenbildung 172 (46,1 %) vs. 80 (21,6 %) nach vier Wochen; 263 (70,5 %) vs. 184 (49,7 %;
In Woche 4 und auch nach einem Jahr erreichten mehr mit Bimekizumab behandelte Patienten gleichzeitig einen PASI = 0 und DLQI 0/1 als mit Secukinumab behandelte Patienten. Nach drei Jahren waren die Erfolgsraten in der Patientengruppe, die nach einem Jahr von Secukinumab auf Bimekizumab gewechselt hatte, vergleichbar mit der Patientengruppe, die von Anfang an Bimekizumab erhalten hatte.
Stärken und Schwächen der Studie
Stärken sind die dreijährige Dauer und die große Stichprobengröße sowie die geringe Anzahl fehlender Daten und die niedrige Abbruchrate. Auch die verschiedenen Dosierungsintervalle, die die Praxis widerspiegeln sind von Vorteil.
Die Einschlusskriterien können jedoch die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf alle Patienten einschränken, da beispielsweise Patienten mit bestimmten Begleiterkrankungen ausgeschlossen waren. Auch die fehlende Verblindung nach dem ersten Jahr beinhaltet ein Verzerrungspotenzial. Darüber hinaus spiegelt die Umstellung von Patienten von Secukinumab auf Bimekizumab möglicherweise nicht die Realität wider, da die Patienten in der Studie standardmäßig und nicht erst nach Therapieversagens umgestellt wurden. Daher könnte es sein, dass das Ausmaß der zu erwartenden Verbesserungen der Lebensqualität nach einer Umstellung von Secukinumab auf Bimekizumab unterschätzt wird.
Insgesamt resümieren die Autoren, dass sich Symptome und die gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Bimekizumab rasch und nachhaltig über einen Zeitraum von drei Jahren verbessern. Dies zeige, dass klinische Verbesserungen auch eine verbesserte Lebensqualität zufolge haben. Der Wechsel von Secukinumab auf Bimekizumab sei ebenfalls vorteilhaft.
Quelle
Augustin M, et al. Three-Year Patient-Reported Outcomes From Bimekizumab for Plaque Psoriasis – The BE RADIANT Randomized Clinical Trial With Open-Label Extension. JAMA Dermatol. 2026 Feb 18:e256055. doi: 10.1001/jamadermatol.2025.6055. Online ahead of print.
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