Für den selektiven monoklonalen Antikörper zeigte sich nach zweijähriger Therapie eine gute Wirksamkeit in der Migräneprophylaxe.
CGRP als Behandlungsansatz
Das Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) ist ein Neuropeptid, das die nozizeptive Signalübertragung reguliert und als Vasodilatator wirkt. Während eines Migräneanfalls steigt der CGRP-Spiegel an, bei Abklingen der Kopfschmerzen normalisiert er sich wieder. Hier setzen monoklonale Antikörper an, die an CGRP binden (oder sich im Falle von Erenumab an dessen Rezeptor richten) und so Migräneattacken vorbeugen.
Einer der in Deutschland zugelassenen Anti-CGRP-Antikörper – neben Eptinezumab, Erenumab und Galcanezumab – ist Fremanezumab, für den im Rahmen des 19. European Headache Congress im Dezember 2025 aktuelle Real-World-Daten für die Langzeitanwendung vorgestellt wurden.
Effekte halten an
Die Ergebnisse stammen aus der noch laufenden europaweiten, zweijährigen prospektiven PEARL-Phase-IV-Beobachtungsstudie, in der Kopfschmerztagebücher von 1140 Teilnehmern ausgewertet wurden. Demnach zeigte Fremanezumab eine anhaltende Wirksamkeit bei der Verringerung der Häufigkeit, Dauer und Schwere von Migräneattacken bei Patienten mit chronischer und episodischer Migräne. 58,5% der Teilnehmer, über 67,7% mit episodischer und 54,1 % mit chronischer Migräne, erreichten den primären Endpunkt: eine Reduktion der monatlichen Migränetage um mindestens 50% während der ersten sechs Behandlungsmonate.
Sekundäre Endpunkte betrafen unter anderem entsprechende Ergebnisse nach zwölf Monaten; hier zeigte sich eine anhaltende Wirksamkeit. Bezüglich der Medikamenteneinnahme bei akuter Migräne und migränebedingter Behinderung ergaben sich ebenfalls positive Ergebnisse. Darüber hinaus beschrieb die Analyse eine starke Therapietreue gegenüber der subkutanen Applikation einmal monatlich (225 mg) oder alle drei Monate (675 mg). Schwerwiegende arzneimittelbedingte Wirkungen waren mit 0,4 % (4 Teilnehmer) selten.
Diese dritte Zwischenanalyse bestätigte somit das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aus früheren PEARL-Studien auch für eine langfristige Anwendung.
Quelle
Ashina M, Mitsikostas DD, Amin FM, Kokturk P, et al. Long-term real-world effectiveness and safety of fremanezumab in 1140 patients with migraine and at least 6 months of treatment: third interim analysis of the pan-European PEARL study. Neurol Sci. 2025 Dec;46(12):6907-6921. doi: 10.1007/s10072-025-08484-1. Epub 2025 Oct 1. PMID: 41032235; PMCID: PMC12678524.
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