Mit der Formulierung Insulin Icodec ist zukünftig eventuell eine einmal wöchentliche Therapie ausreichend. Das ergab eine Studie mit Typ-2-Diabetikern ohne vorangegangene Insulin-Therapie.
Weniger Injektionen erwünscht
Verschiedene Leitlinien empfehlen für Typ-2-Diabetiker eine Insulin-Therapie, wenn mit anderen Arzneimitteln die individuellen Therapieziele nicht erreicht werden. Doch gerade die Insulin-Therapie wird bei Typ-2-Diabetikern häufig hinausgezögert. Untersuchungen haben außerdem ergeben, dass Typ-2-Diabetiker weniger Injektionen und eine größere Flexibilität der Behandlung bevorzugen würden.
So kann Insulin Icodec möglicherweise eine Option sein: Die maximale Konzentration wird nach etwa 16 Stunden erreicht und die Halbwertszeit liegt bei 196 Stunden. Das ermöglicht eine Injektion einmal pro Woche. Dadurch könnte möglicherweise die Akzeptanz der Therapie erhöht und somit die glykämische Kontrolle verbessert werden.
Einmal wöchentliche Therapie effektiv und sicher
In einer Phase-II-Studie wurde Insulin Icodec nun mit einem einmal täglich anzuwendenden Insulin Glargin U100 verglichen. In die randomisierte, doppelblinde Studie im Double-Dummy-Design wurden Patienten ohne vorangegangene Insulin-Therapie eingeschlossen, deren Blutzucker durch Metformin und gegebenenfalls DPP4-Inhibitoren nicht ausreichend kontrolliert wurde.
Primärer Endpunkt war die Veränderung im HbA1c-Wert nach 26 Wochen. Dieser betrug zu Beginn 8,09% in der Icodec-Gruppe und 7,96% in der Glargin-Gruppe. Er sank um 1,33 Prozentpunkte auf 6,69% in der Icodec-Gruppe und um 1,15 Prozentpunkte auf 6,87% in der Glargin-Gruppe.
Schwere Hypoglykämien waren unter beiden Therapien selten und auch Art und Schwere von sonstigen Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Die Autoren resümieren, dass Insulin Icodec in dieser Phase-II-Studie wirksam und sicher war, sich aber nun noch in größeren Studien mit einem größeren und heterogeneren Patientenkollektiv (z.B. mit anderen Vortherapien) beweisen müsse.
Quelle
Rosenstock J, et al. Once-Weekly Insulin for Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment. N Engl J Med 2020, published online; DOI: 10.1056/NEJMoa2022474.
