Die Erhöhung der Gallensäurekonzentration im Darm mit dem Wirkstoff Elobixibat ist ein neues Therapiekonzept bei chronischer Obstipation, das sich in zwei Studien als effektiv und gut verträglich herausgestellt hat.
Zwei Studien für neuen Wirkstoff
Der Wirkstoff ist der erste Vertreter einer neuen Klasse und Hemmer eines Gallensäuretransporters. Hintergrund ist, dass bei vielen Patienten mit chronischer Verstopfung die Gallensäurekonzentration im Darm erniedrigt ist.
In einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Phase-III-Studie und einer offenen Interventionsstudie wurde Elobixibat an knapp 500 Patienten untersucht. Eingeschlossen wurden Patienten, die seit mindestens sechs Monaten unter einer chronischen Verstopfung litten. Außerdem musste sie die Rom-III-Kriterien für eine funktionelle Obstipation erfüllen (weniger als drei Stuhlgänge pro Woche mit mindestens einem der folgenden Symptome bei mindestens 25 % der Stuhlgänge: Pressen, klumpiger oder harter Stuhl, Gefühl der unvollständigen Defäkation).
Vorteil für Elobixibat
In einer ersten zweiwöchigen Studie zeigte sich schon in der ersten Woche ein signifikanter Vorteil des Wirkstoffs gegenüber Placebo mit mehr spontanen Stuhlgängen pro Woche.
In einer anschließenden 52-wöchigen Untersuchung wurden die Patienten dann offen mit 10 mg Elobixibat behandelt, wobei die Dosis auf 5 bzw. 15 mg angepasst werden konnte – je nachdem, wie effektiv das Arzneimittel war und wie viele Nebenwirkungen auftraten. Die Nebenwirkungen waren überschaubar und in erster Linie leicht ausgeprägt. Auch ihre Lebensqualität bewerteten die Patienten anhand von Fragebögen im Verlauf der Studie besser als zu Beginn.
Eine ausführlichere Beschreibung der Studie finden Sie in der neuen KPH, die am 30.11. erscheint.
Literatur
Nakajima A, et al. Safety and efficacy of elobixibat for chronic constipation: results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial and an open-label, single-arm, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2018;3:537-47. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30123-7.
